La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió una alerta sanitaria por la presencia en el mercado de un producto que no tiene autorización para su uso en la Argentina. Se trata de Tirzec, un medicamento indicado para el tratamiento de personas adultas con diabetes mellitus tipo 2 no controlada, en combinación con dieta y ejercicio.
Según detalló el organismo, la detección se produjo tras la notificación de la firma Adium, que reportó la venta del fármaco TIRZEC® tirzepatida 5 mg/0.5 ml, L 252092, V 06/2027, Quimfa SA, en una farmacia de Pilar, provincia de Buenos Aires.
Producto sin registro
En su comunicado oficial, la ANMAT remarcó que el medicamento no se encuentra registrado en la República Argentina y que, hasta el momento, ningún fármaco con tirzepatida como principio activo fue aprobado para su uso en el país.
Además, advirtió que la empresa Quimfa S.A., señalada como fabricante del producto, no está habilitada por la autoridad sanitaria para importar ni elaborar medicamentos en territorio nacional.
Riesgo para la salud
El organismo alertó que, al desconocerse su legítima procedencia y carecer de la evaluación correspondiente, el consumo de Tirzec representa un riesgo para la salud de los pacientes. “No se puede asumir que se trate de un producto seguro”, subrayó la comunicación oficial.
Ante esta situación, la ANMAT solicitó a profesionales de la salud, distribuidores y a la población en general verificar el stock de productos y, en caso de contar con unidades de Tirzec, ponerse en contacto con el organismo a través del correo pesquisa@anmat.gob.ar, responde@anmat.gob.ar o al teléfono 0800-333-1234.
Antecedentes de alertas
En los últimos días, la ANMAT también ordenó la inmovilización preventiva de un lote de Gluconato de calcio 10% Lavimar y dispuso el retiro de varios lotes de Exotran (mesalazina 500 mg), por irregularidades en materia prima y controles de calidad.
El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) incluso resolvió la clausura de Laboratorios BETA, fabricante de Exotran, tras detectar deficiencias en los sistemas de control y trazabilidad.
La advertencia sobre Tirzec se suma a una serie de medidas recientes que buscan proteger la salud pública y garantizar la calidad de los medicamentos disponibles en Argentina.