Inicio INTERES GENERAL La Anmat prohibió un aceite y suspendió un conocido medicamento

La Anmat prohibió un aceite y suspendió un conocido medicamento

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió este jueves la comercialización en todo el territorio nacional de una marca de aceite y suspendió preventivamente un medicamento, según publicó en el Boletín Oficial.

A través de la disposición 9172/2020, la entidad informó que el producto “Aceite de Girasol marca El Ñato elaborado y envasado por S.A. Argentina” queda prohibido por carecer de registros de establecimiento y de producto. Además, explica que “está falsamente rotulado por exhibir en el rotulo un número de RNE que corresponde a otra firma y RNPA perteneciente a otro producto, resultando ser en consecuencia un producto ilegal”.

 

Por otra parte, bajo la disposición 9209/2020, la Anmat decidió suspender preventivamente la comercialización en todo el territorio nacional de todas las especialidades medicinales que contengan ranitidina como Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA), como monodroga o en asociación con otros IFA, en sus formas farmacéuticas orales, en todas sus concentraciones y presentaciones.

El Departamento de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgo informó que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) “había confirmado su recomendación de suspender todos los medicamentos que contienen ranitidina en la Unión Europea debido a la presencia de bajas concentraciones de la impureza denominada N-nitrosodimetilamina (NDMA) y que se había hallado NDMA en varios medicamentos por encima de las concentraciones consideradas aceptables, existiendo preguntas sin resolver acerca de la fuente de esta impureza”, explica el documento.

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